คู่มือการมาร์กเลนส์ออปติคัล

ด้วยการปรับปรุงข้อกำหนดด้านคุณภาพของผู้บริโภคอย่างต่อเนื่อง ความต้องการด้านคุณภาพของผู้คนสำหรับเลนส์ออปติคัลก็ค่อยๆ ดีขึ้น ขณะเดียวกัน ความต้องการของโลกสำหรับเลนส์ออปติคัลก็เข้มงวดมากขึ้นเช่นกันจะระบุเครื่องหมายคุณภาพได้อย่างรวดเร็วได้อย่างไรวันนี้เราจะมาดูมาตรฐานเลนส์ออปติคัลและข้อกำหนดในการมาร์กที่เกี่ยวข้องกันในหลายประเทศ

สหภาพยุโรป
สหภาพยุโรปกำหนดให้เลนส์ออพติคอลต้องเป็นไปตามข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์ (EU) 2017/745 และได้รับการรับรองว่ามีคุณสมบัติเพื่อให้เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างราบรื่น สามารถเพิ่มเครื่องหมาย "CE" ได้
สหราชอาณาจักร
หลังจาก Brexit บริเตนใหญ่กำหนดให้เลนส์ออพติคอลต้องเป็นไปตามข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์ท้องถิ่น 2002 และได้รับการรับรองให้ผ่านการรับรองก่อนที่จะเพิ่มเครื่องหมาย "UKCA" เพื่อเข้าสู่ตลาดท้องถิ่นอย่างราบรื่น
สหรัฐ
ในสหรัฐอเมริกา เลนส์ออพติคอลยังได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดให้เป็นเครื่องมือทางการแพทย์ และคุณภาพของเลนส์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหพันธรัฐ (FDA) (21 CFR 801.410) ก่อนจึงจะนำเข้าได้
จีน
ตลาดในประเทศต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน GB/T 38005-2019
Intertek Product Performance Appraisal -- ใบรับรองประสิทธิภาพเพื่อให้ผู้บริโภคเข้าใจได้อย่างรวดเร็วผู้ผลิตเลนส์สายตาสามารถระบุลักษณะการทำงานของผลิตภัณฑ์ของตนเองในใบรับรองนี้ เพื่อเน้นถึงเอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ เพื่อเพิ่มจุดขายของผลิตภัณฑ์